Whitepaper14 novembre 2025
Orientarsi nei requisiti di gara MDR
MA
Matteo AlbonicoWhitepaper
Il Medical Device Regulation europeo ha cambiato profondamente ciò che le autorità di procurement pubblico si aspettano dai produttori di dispositivi medici nelle gare. Nuovi standard documentali, requisiti UDI e obblighi di conformità hanno aggiunto livelli di complessità che la maggior parte dei team gare non è strutturata per gestire — e il margine d'errore si sta riducendo.
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Cosa imparerai
- Come l'MDR ha cambiato i requisiti di documentazione tecnica nelle gare pubbliche europee
- L'impatto della compliance UDI sull'eleggibilità e completezza delle offerte
- Dove la maggior parte delle aziende di dispositivi medici è carente nelle risposte MDR-compliant
- Come allineare i flussi regolatori e di tender management per ridurre il rischio di compliance
- Il ruolo della Document Intelligence nella gestione su larga scala della documentazione MDR